玉林市市场监督管理局关于印发玉林市开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作方案的通知

发布时间:2019-05-17 05:12:54 | 来源:

各县(市、区)市场监督管理局,市食品药品执法支队局机关各科室

为全面落实药品监管“四个最严”要求,严厉打击执业药师“挂证”行为,根据《自治区药品监督管理局办公室关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》(桂药监办〔201916号)精神并结合我市实际情况,制定《玉林市开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作方案》,现印发给你们,请遵照执行。

玉林市市场监督管理局(代章)

2019321

(公开属性:主动公开)

 

玉林市开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作方案

 

为全面落实药品监管“四个最严”要求,严厉打击执业药师“挂证”行为,根据《自治区药品监督管理局办公室关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》(桂药监办〔201916号)精神并结合我市实际情况,制定《玉林市开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作方案》

一、整治目标

通过整治,查处并曝光一批违法违规的药品零售企业和从业人员,有效遏制“挂证”行为,形成严查重处的高压态势和强大威慑,进一步规范药品零售经营秩序和执业药师执业行为,切实保障群众用药安全有效。

二、整治内容

20172018年部署开展的城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治基础上,各地要进行回头看,并按照《国家药监局关于加强2019年药品上市后监管工作的通知》(国药监药管〔20197号)要求,组织对药品零售企业开展监督检查,重点查处执业药师挂证等违法违规经营行为。要将药品零售企业挂证整治与规范进货渠道、严格票据管理等日常监督检查内容相结合,督促药品零售企业提高质量管理和药学服务水平。

三、整治范围

玉林市辖区内药品零售企业(单体药和连锁门店)

四、工作安排

(一)自查整改阶段(2019325日至2019430

所有药品零售企业对照《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》要求开展自查,对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药等问题,采取切实有效措施主动进行整改。所有注册执业在药品零售企业的执业药师亦须一并开展自查,凡是存在“挂证”行为、不能在岗服务的执业药师,应立即改正或于2019430日前主动申请注销《执业药师注册证》。企业自查情况应于2019430日前书面上所在地市场监督管理部门玉东新区药品零售企业上报市食品药品执法支队)。

(二)监督检查阶段(201951日至2019910

201951日起,各县(市、区)市场监督管理局组织对辖区内药品零售企业开展监督检查,并按照以下要求处理:

1.凡检查发现药品零售企业存在挂证执业药师的,按严重违反《药品经营质量管理规范》情形,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

2.凡检查发现药品零售企业未按规定配备执业药师的,按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条规定依法查处;药品零售企业未按规定配置执业药师的,结合换发《药品经营许可证》工作,一并核减处方药经营范围;同时,将该企业列入年度重点检查对象,进行跟踪检查或飞行检查。

3.凡检查发现药品零售企业未按规定销售处方药的,依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定予以处罚。

4.凡检查发现存在挂证行为的执业药师,各县(市、区)市场监督管理局应立案查处,并及时将查处情况上报我局,由我局将信息汇总上报自治区药品监管局,撤销其《执业药师注册证》,在全国执业药师注册管理信息系统进行记录,并予以公示;在上述不良信息记录撤销前,不能再次注册执业;存在挂证行为的执业药师有在职工作单位的,由自治区药监局通报其工作单位和主管部门。

五、整治工作分工

(一各县(市、区)市场监督管理局负责对本辖区药品零售企业的检查工作

(二)市食品药品执法支队负责玉东新区药品零售企业的检查工作

(三)原玉林市食品药品监督管理局药品流通监管科具体负责全市整治工作的组织协调、督促指导、信息收集、汇总上报等工作。

六、工作要求

(一)大力宣传以营造良好整治氛围各县(市、区)市场监督管理局、市食品药品执法支队要立即行动起来,大力宣传开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治的重要性和紧迫性,为整治工作营造良好的舆论环境。

(二)督促企业做好自查整改工作各县(市、区)市场监督管理局、市食品药品执法支队要及时通知并督促本辖区药品零售企业开展自查整改工作,

(三)扎实开展监督检查工作各县(市、区)市场监督管理局、市食品药品执法支队要按照“四个最严”和本通知要求,扎实开展监督检查工作,做到检查全覆盖,对检查发现的违法违规行为,一律依法严厉查处,确保整治工作取得实效。

(四)加强整改工作联系请各县(市、区)市场监督管理局、市食品药品执法支队收到本通知后立即填写好《执业药师挂证行为整治工作联系表》上报原玉林市食品药品监督管理局药品流通监管科(联系人:梁旭,电话:2801158,手机:13768972140邮箱:1394314449@qq.com)。

(五)做好整改情况汇总上报。各县(市、区)市场监督管理局、市食品药品执法支队2019625日前将《执业药师“挂证”行为整治工作汇总表》《检查发现执业药师“挂证”情况汇总表》上报原玉林市食品药品监督管理局药品流通监管科;910日前将整治工作总结和《执业药师“挂证”行为整治工作汇总表》《检查发现执业药师“挂证”情况汇总表》上报原玉林市食品药品监督管理局药品流通监管科,以便汇总上报自治区药监局药品流通监管处。

 

附件:1.《自治区药品监督管理局办公室关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》(桂药监办〔201916号)

2.执业药师挂证行为整治工作汇总表

3.检查发现执业药师挂证情况汇总表

4.执业药师挂证行为整治工作联系表

玉市监发〔2019〕2号附件.doc